Anvisa aprova medicamento inovador para tratar e prevenir crises de enxaqueca
Por Revista Formosa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Nurtec ODT, um novo medicamento indicado tanto para o tratamento quanto para a prevenção da enxaqueca.
A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (25/5) e amplia as opções terapêuticas disponíveis para pacientes que convivem com a doença.
Produzido pela Pfizer, o remédio tem como princípio ativo o rimegepanto, substância que atua bloqueando a proteína CGRP, associada aos processos de dor e inflamação durante as crises de enxaqueca. Com esse mecanismo, o medicamento ajuda a interromper ou reduzir os sintomas.
De acordo com especialistas, um dos principais diferenciais do Nurtec ODT é reunir, em um único medicamento oral, a capacidade de aliviar crises já instaladas e também atuar na prevenção de novos episódios.
O produto é apresentado em comprimidos orodispersíveis, que se dissolvem na boca sem a necessidade de água.
Outra vantagem apontada por neurologistas é que o rimegepanto não provoca vasoconstrição, efeito comum em alguns tratamentos tradicionais para enxaqueca e que pode limitar o uso em pessoas com determinadas condições cardiovasculares.
Além disso, o medicamento foi desenvolvido especificamente para atuar nos mecanismos da doença, diferentemente de analgésicos convencionais.
A Anvisa aprovou apresentações com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 mg. O registro é válido até maio de 2036.
Resultados de estudos
Pesquisas clínicas de fase 3 publicadas na revista científica The Lancet avaliaram a eficácia do rimegepanto em adultos com histórico de enxaqueca. Os participantes receberam uma dose de 75 mg durante crises de intensidade moderada ou grave.
Os resultados mostraram que, após duas horas, 21% dos pacientes que utilizaram o medicamento ficaram livres da dor, enquanto no grupo que recebeu placebo o índice foi de 11%. Também foi observada melhora dos sintomas mais incômodos, como náusea e sensibilidade à luz e ao som.
Os efeitos adversos mais relatados foram náusea e infecção urinária, ambos considerados pouco frequentes.
Os pesquisadores não registraram eventos graves relacionados ao uso do medicamento durante o estudo.
Nova geração de tratamentos
O rimegepanto integra a classe dos chamados "gepants", medicamentos desenvolvidos especificamente para o tratamento da enxaqueca.
Especialistas afirmam que outros fármacos da mesma categoria ainda aguardam aprovação para comercialização no Brasil.
Até o momento, não foram divulgadas informações sobre o preço do Nurtec ODT nem sobre a data de início das vendas no mercado brasileiro.
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